Векторная вакцина от лихорадки Марбург прошла первую фазу клинических испытаний
02 Февраля 2023 650 Медицина вакцина, испытания
Фото:Наука и технологииАлматы. 2 февраля. Центр информации - Векторная вакцина от лихорадки Марбург прошла первую фазу клинических испытаний, сообщает «Наука и технологии».
В США успешно завершилась первая фаза клинических испытаний векторной вакцины против геморрагической лихорадки Марбург. В ней проверяли безопасность, переносимость и иммуногенность препарата. Отчет о работе опубликован в журнале The Lancet, говорится в сообщении.
Вирус Марбург относится к тому же семейству филовирусов, что и близкий к нему вирус Эбола. Случаи вызываемого им заболевания регистрируются с 1967 года, когда вскрытие угандийских гриветов в лабораториях Марбурга, Франкфурта-на-Майне и Белграда привело к заболеванию 31 человека, семь из которых умерли. С тех пор было зарегистрировано 16 вспышек с общим числом пораженных менее 500 человек и летальностью от 24 до 88 процентов. Последняя из них произошла в Гане, где с 28 июня по 26 июля 2022 года заболели три человека, два из которых умерли. Специфического лечения этой инфекции в настоящее время не существует. Несмотря на небольшое общее число случаев Всемирная организация здравоохранения признала возбудителя новым (emerging) вирусом, разработка вакцины против которого имеет неотложное значение.
Институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) создал вакцину cAd3-Marburg (ранее упоминалась как ChAd3-MARV). Вектором в ней служит лишенный патогенности рекомбинантный аденовирус шимпанзе 3 типа, который несет в качестве антигена поверхностный гликопротеин вируса Марбург, выделенного во время ангольской вспышки 2005 года. Платформа cAd3 ранее продемонстрировала хороший профиль безопасности в клинических испытаниях прививки против вируса Эбола.
Доклинические исследования cAd3-Marburg прошли успешно, и научная группа во главе с Лесей Дропулич (Lesia Dropulic) из NIAID приступила к открытым клиническим испытаниям I фазы RV 507 на базе Армейского исследовательского института имени Уолтера Рида. В них приняли участие 40 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 50 лет, половина из которых получила внутримышечно низкую дозу препарата (1 × 1010 вирусных частиц), другая половина — высокую (1 × 1011 частиц). Реактогенность вакцины оценивали в первые семь дней после введения, все побочные эффекты — в течение 28 дней. Через четыре недели после прививки проверяли иммуногенность препарата по ответу связывающих антител и Т-лимфоцитов на гликопротеин вируса Марбург и нейтрализующих антител — на вектор cAd3.
Весь цикл обследования завершили 37 участников. В целом переносимость cAd3-Marburg расценили как хорошую, серьезных побочных эффектов не зарегистрировано. 27 добровольцев ощущали боль и повышенную чувствительность в месте инъекции, 18 — общее недомогание, 17 — головную боль, 14 — мышечную боль, у одного на сутки повысилась температура тела. Специфические к гликопротеину антитела через четыре недели после вакцинации обнаружили у 38 участников, средняя геометрическая величина их титра составила 421 (95-процентный ДИ 209–846) после низкой дозы и 545 (276–1078) после высокой, причем в обоих случаях уровни оставались высокими через 48 недель. Также на четвертой неделе зафиксировали повышение Т-клеточного ответа на гликопротеин и выработки нейтрализующих антител к вектору.
Исходя из полученных результатов, испытания I фазы признали успешными. В настоящее время идет подготовка к дальнейшим исследованиям cAd3-Marburg в Гане, Кении, Уганде и США. Если они подтвердят эффективность и безопасность препарата, его можно будет использовать для экстренной иммунизации при вспышках лихорадки Марбург.
В 2018 году американские исследователи выяснили, что скрытым долгосрочным резервуаром вируса Марбург могут служить семенники макак — возбудитель может длительно персистировать в клетках Сертоли, окружающих семенные канальцы. О том, как эпидемиологи разыскивают в африканских пещерах смертоносные вирусы, можно почитать в материале «В поисках гвинейского Марбурга».
ru Касым-Жомарту Токаеву подарили торт
ru Невероятное спасение ребенка полицейскими попало на видео в Таразе
ru Завершено расследование в отношении председателя Комитета рыбного хозяйства МСХ РК
ru Предприниматель Ануарбек Джексенгалиев приговорен к 6,8 годам за легализацию преступных
ru Автомобиль провалился в яму на трассе Атырау-Индер
ru Прокуроры Алматы вернули земли природного парка «Медеу»
ru Сквер на месте снесенного СИЗО появится в Алматы
ru Мужчина умер в полицейской машине в Жезказгане
ru Более 90 преступлений раскрыто четвероногими полицейскими Алматинской области
ru Казахстан и Китай договорились об оказании взаимной правовой помощи
ru Нурлан Ногаев освобожден от должности акима
ru Незаконно построенный магазин сносят в Алматы
ru НПП «Атамекен» и АФМ достигли соглашения о мерах по защите
ru АО «КазТрансГаз Аймак» провел ребрендинг и стал «QAZAQGAZ AIMAQ»
ru Вор, орудовавший в мечетях, задержан в Алматы
ru Ребенок погиб под колесами микроавтобуса в Алматинской области
ru В Алматы ожидаются проливные дожди
ru Имена Толоконникова, Померанцева, Хасангалиева и Серкебаева дадут улицам в Алматы
ru Правила рекламы БАДов, диетического питания и косметики разработали в Казахстане
ru Вдоль автодороги Караганда-Темиртау высадили 1000 деревьев
ru Запущен новый образовательный сервис «Bilim» в мобильном приложении eGovMobile
ru Сколько составила средняя зарплата в Казахстане
ru Конкурс карикатур прошел в колонии ЗКО
ru Президент принял министра внутренних дел Ержана Саденова
ru Госаудит выявил нарушения почти на 26 млн тенге в одной
ru 365 фактов фиктивной вакцинации выявили прокуроры в ВКО
ru Токаев принял министра цифрового развития, инноваций и аэрокосмической промышленности
ru Водителям мопедов дадут полгода, чтобы зарегистрировать их и получить права